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宝安区的医疗器械许可证办理?

(一)企业营业执照和机构组织机构代码影印件;

(二)法人代表、主要负责人、品质主管的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件;

(三)组织架构与单位设定表明;

(四)业务范围、运营模式表明;

(五)经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是租赁合同(附房屋产权证明文档)影印件;

(六)运营设备、机器设备文件目录;

(七)运营品质管理制度、工作中系统等文件名称;

(八)电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明;

(九)经办人员授权证明;

(十)其他证明文件。


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